Italia da un paso decisivo en la regulación de la inteligencia artificial
El 23 de septiembre de 2025, Italia adoptó la Ley n.º 132/2025 sobre Inteligencia Artificial, una norma que entrará en vigor el 10 de octubre de 2025 y cuyo objetivo es complementar el Reglamento (UE) 2024/1689, conocido como el AI Act europeo. Con esta legislación, el país busca reforzar su papel en la carrera por regular el desarrollo y la aplicación de la inteligencia artificial (IA) en sectores estratégicos.
IA en el entorno laboral: transparencia y dignidad
La nueva ley establece que el uso de sistemas de IA en el lugar de trabajo deberá respetar los principios de seguridad, fiabilidad, transparencia y dignidad humana. Las empresas estarán obligadas a informar a sus empleados cada vez que se utilicen herramientas de IA en los procesos laborales. Además, se amplían de forma significativa las obligaciones de transparencia: las organizaciones deberán comunicar la lógica y el propósito de los sistemas, los tipos de datos y parámetros empleados, las métricas de precisión y ciberseguridad, los mecanismos de supervisión humana y las evaluaciones de impacto. También deberán establecer canales de colaboración con sindicatos y autoridades reguladoras. Para supervisar estos procesos, se crea el Observatorio Nacional sobre la IA en el Trabajo, encargado de monitorizar su impacto y promover la formación en competencias digitales.
Investigación científica en salud: uso ético y seguro de los datos
La Ley 132/2025 reconoce que el procesamiento de datos mediante IA con fines de investigación en áreas como la prevención, el diagnóstico o los dispositivos médicos constituye un interés público significativo bajo el artículo 9 del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). La norma permite el uso secundario de datos personales seudonimizados sin necesidad de un nuevo consentimiento, siempre que se garantice la transparencia. También autoriza expresamente el uso de datos anonimizados, seudonimizados y sintéticos, aunque exige que los investigadores notifiquen previamente al Garante de Protección de Datos antes de iniciar el tratamiento. Si en un plazo de 30 días la autoridad no formula objeciones, el tratamiento podrá comenzar.
Aplicaciones en sanidad: apoyo al médico, nunca sustitución
En el ámbito sanitario, la ley permite que las tecnologías de IA se utilicen como herramientas de apoyo en la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades, pero la responsabilidad última de las decisiones médicas seguirá recayendo en los profesionales sanitarios. La norma prohíbe el uso de IA con fines discriminatorios en el acceso a la atención médica y garantiza el derecho de los pacientes a ser informados cuando se empleen estos sistemas. Los dispositivos deberán cumplir estándares de fiabilidad, someterse a verificaciones periódicas y diseñarse para minimizar los riesgos.
Derecho penal: nuevos delitos y agravantes
La Ley 132/2025 introduce una circunstancia agravante para los delitos cometidos con apoyo de la inteligencia artificial y crea un nuevo tipo penal: la difusión ilícita de contenidos generados o manipulados mediante IA, como los deepfakes, castigada con penas de uno a cinco años de prisión. Asimismo, las infracciones relacionadas con manipulación de mercados mediante IA conllevan sanciones más severas en virtud del Texto Único Financiero (TUF) y del Código Civil italiano.
Competencias del Gobierno y supervisión de los sectores financiero y asegurador
El texto otorga al Gobierno un plazo de 12 meses para emitir decretos legislativos que definan el marco jurídico del uso de datos, algoritmos y modelos matemáticos en el entrenamiento de sistemas de IA. Estos decretos establecerán mecanismos de protección, reparación y sanciones para las infracciones. La autoridad de supervisión del mercado recibirá nuevas competencias para inspeccionar y exigir información a las entidades bajo su control. Estas medidas tendrán especial relevancia en los sectores financiero y asegurador, donde los algoritmos deberán cumplir criterios de gobernanza, auditoría y pruebas de sesgo que complementen las obligaciones del AI Act europeo. Las autoridades italianas —Banco de Italia, CONSOB e IVASS— actuarán como organismos de supervisión, asegurando la trazabilidad de las decisiones automatizadas y la rendición de cuentas. El enfoque de Italia está alineado con la reciente opinión de la Autoridad Europea de Seguros y Pensiones de Jubilación (EIOPA), emitida el 6 de agosto de 2025, que propone un marco de gobernanza de IA basado en el riesgo y la proporcionalidad, con especial atención a la protección de clientes vulnerables y la continuidad del negocio.
Un compromiso con la gobernanza ética de la IA
Con esta ley, Italia refuerza su compromiso con la regulación ética y responsable de la inteligencia artificial, adoptando un modelo que integra innovación y protección de derechos fundamentales. Al armonizar su legislación con el AI Act, el país se posiciona como uno de los primeros en Europa en contar con una ley nacional integral sobre IA, que servirá de referencia para futuros desarrollos regulatorios en la región.
La fotografía de esta noticia muestra al secretario de Estado de la Presidencia del Consejo de Ministros (Innovación Tecnológica), Alessio Butti. La imagen pertenece al Departamento de transformación digital italiano.
