Roche, en colaboración con KlinRisk, Inc., ha obtenido el marcado CE para el Kidney Klinrisk Algorithm, el primer sistema de estratificación de riesgo basado en inteligencia artificial para evaluar el declive progresivo de la función renal. Este avance permitirá el lanzamiento del panel de algoritmos de enfermedad renal crónica (CKD) dentro de la plataforma navify® Algorithm Suite, destinada a apoyar la atención médica en todas las fases de la enfermedad.
El panel incluye tanto el nuevo Kidney Klinrisk Algorithm, enfocado en la detección temprana en adultos con diagnóstico de enfermedad renal o con factores de riesgo como la diabetes o la hipertensión, como el ya establecido Kidney KFRE Algorithm, aprobado previamente para las etapas avanzadas de la enfermedad.
Una herramienta para la detección temprana
La enfermedad renal crónica (ERC) afecta a más de 700 millones de personas en el mundo y constituye un reto sanitario global. En sus fases iniciales suele ser asintomática, lo que dificulta su detección. Sin embargo, un diagnóstico precoz y un tratamiento adecuado pueden retrasar o incluso prevenir el deterioro renal, además de reducir los riesgos cardiovasculares y los costes sanitarios.
“El lanzamiento del Kidney Klinrisk Algorithm basado en IA representa un avance significativo en la lucha contra esta enfermedad silenciosa y progresiva”, declaró Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics. “Este panel está diseñado para ayudar a los médicos a tomar decisiones más informadas y gestionar la función renal de los pacientes en todas las etapas de la enfermedad, incluidos aquellos con diabetes o hipertensión que aún no han sido diagnosticados de ERC”.
Cómo funciona el algoritmo
El Kidney Klinrisk Algorithm es un software de diagnóstico médico in vitro basado en machine learning. Combina múltiples factores obtenidos a partir de análisis rutinarios de sangre y orina y alinea sus recomendaciones con las guías clínicas internacionales. Su objetivo es ayudar a los médicos a anticiparse a la evolución de la enfermedad, ofreciendo una herramienta predictiva precisa y validada clínicamente.
El algoritmo está disponible en Europa y el Reino Unido, y Roche planea su lanzamiento en Estados Unidos, Oriente Medio y Asia en los próximos meses. El sistema se integra en la plataforma en la nube navify® Algorithm Suite, que centraliza los resultados y permite su conexión directa con los sistemas hospitalarios existentes, facilitando el trabajo de los profesionales sanitarios.
Una colaboración científica de alto nivel
El desarrollo del Kidney Klinrisk Algorithm ha sido posible gracias a la colaboración con KlinRisk Inc., empresa fundada por el Dr. Navdeep Tangri, especialista en salud renal y creador de modelos pronósticos para enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas. Esta alianza refuerza la apuesta de Roche por el uso de la inteligencia artificial en la medicina personalizada y predictiva.
La nueva herramienta complementa el Kidney Failure Risk Equation (KFRE), otro algoritmo ya validado que permite estimar el riesgo de fallo renal en fases avanzadas. Con ambos modelos, Roche ofrece una visión integral del manejo de la ERC, desde las fases tempranas hasta las más graves.
Un paso más en la digitalización sanitaria
La plataforma navify® de Roche reúne más de 130 soluciones digitales para hospitales, laboratorios y pacientes. Este ecosistema digital cuenta con certificaciones internacionales de seguridad —como ISO/IEC 27001— y cumple con las normativas HIPAA en EE. UU. y GDPR en Europa. Todos los datos se cifran tanto en tránsito como en reposo, garantizando la privacidad y protección de la información médica.
El objetivo de Roche con navify® es integrar datos clínicos y analíticos para mejorar la eficiencia hospitalaria y acelerar el acceso de los profesionales sanitarios a innovaciones médicas, consolidando su posición como líder en diagnóstico in vitro y salud digital.
Sobre la enfermedad renal crónica
La enfermedad renal crónica se caracteriza por una pérdida gradual e irreversible de la función renal. Si no se trata, puede desembocar en insuficiencia renal y requerir diálisis o trasplante. Está estrechamente relacionada con enfermedades como la diabetes y la hipertensión, y su incidencia sigue aumentando debido al crecimiento de estas patologías y a factores como la obesidad o el envejecimiento de la población.
Según la GBD Chronic Kidney Disease Collaboration (Lancet, 2020), la ERC representa entre el 2% y el 3% del gasto sanitario anual global. Sin embargo, la adherencia a las terapias recomendadas sigue siendo baja, lo que incrementa la mortalidad y la carga económica asociada.
El compromiso de Roche con la salud digital
Fundada en 1896 en Basilea (Suiza), Roche es hoy la mayor empresa biotecnológica del mundo y líder global en diagnóstico in vitro. La compañía trabaja en el desarrollo de medicamentos y herramientas diagnósticas innovadoras para mejorar la vida de las personas y avanzar hacia una atención médica personalizada y sostenible. El lanzamiento del Kidney Klinrisk Algorithm confirma su apuesta por la inteligencia artificial aplicada a la salud y su visión de un sistema sanitario más predictivo, preventivo y conectado.
